{"id":98138,"date":"2025-07-22T09:06:54","date_gmt":"2025-07-22T15:06:54","guid":{"rendered":"https:\/\/reportealtiempo.com\/?p=98138"},"modified":"2025-07-22T09:06:54","modified_gmt":"2025-07-22T15:06:54","slug":"amplia-cofepris-acceso-a-medicamentos-del-extranjero","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radardehoy.org\/?p=98138","title":{"rendered":"Ampl\u00eda Cofepris acceso a medicamentos del extranjero"},"content":{"rendered":"\n<p><em>Ciudad de M\u00e9xico.-<\/em>&nbsp;La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) inform\u00f3 que permitir\u00e1 ampliar el acceso a insumos para la salud provenientes del extranjero.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, reconoce registros sanitarios de insumos de la salud de autoridades regulatorias de pa\u00edses miembros del Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n de Requisitos T\u00e9cnicos de Productos Farmac\u00e9uticos para Uso Humano, as\u00ed como de autoridades incluidas en la lista de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).En el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n (DOF) se public\u00f3 el acuerdo con los lineamientos generales para la aplicaci\u00f3n de la v\u00eda regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de insumos para la salud en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluaci\u00f3n emitidos por autoridades regulatorias de referencia y el programa de precalificaci\u00f3n de la OMS.Las normas se\u00f1alan que, en materia de medicamentos, la Cofepris reconocer\u00e1 las evaluaciones emitidas por las Autoridades Regulatorias de Referencia (ARR), es decir, aquellas de pa\u00edses que sean miembros fundadores y reguladores permanentes del Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n de Requisitos T\u00e9cnicos de Productos Farmac\u00e9uticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en ingl\u00e9s), as\u00ed como autoridades incluidas en el listado de Autoridades Incluidas en la Lista de la OMS (WLA, por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n\n\n\n<p>Respecto al reconocimiento de dispositivos m\u00e9dicos, la dependencia sanitaria reconocer\u00e1 las decisiones de las ARR de pa\u00edses miembros del Comit\u00e9 de Gesti\u00f3n del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos M\u00e9dicos (IMDRF, por sus siglas en ingl\u00e9s), as\u00ed como de aquellas autoridades que sean miembros plenos del Programa de Auditor\u00eda \u00danica de Dispositivos M\u00e9dicos (MDSAP, por sus siglas en ingl\u00e9s), para efectos de Certificados de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n.Su dise\u00f1o integra principios de Buenas Pr\u00e1cticas Regulatorias, destacando el reliance, es decir, el reconocimiento de decisiones emitidas por autoridades regulatorias de referencia, de acuerdo con la OMS.El reliance se ha consolidado como un mecanismo eficaz que impulsa la simplificaci\u00f3n, actualizaci\u00f3n y clarificaci\u00f3n del marco regulatorio, permitiendo optimizar recursos y aumentar la eficiencia, seg\u00fan la Cofepris. De esta manera, se garantiza un acceso m\u00e1s amplio, seguro y oportuno a insumos para la salud que sean seguros, eficaces y de calidad, afirm\u00f3.Entre los insumos que podr\u00e1n ser reconocidos bajo este esquema se encuentran las mol\u00e9culas nuevas, conforme al art\u00edculo 2, fracci\u00f3n XV, del Reglamento de Insumos para la Salud; los medicamentos gen\u00e9ricos; productos biotecnol\u00f3gicos innovadores; productos biotecnol\u00f3gicos biocomparables; productos biol\u00f3gicos y vacunas; as\u00ed como los dispositivos m\u00e9dicos.&#8221;Con esta medida, COFEPRIS en conjunto con la Agencia de Transformaci\u00f3n Digital, y Telecomunicaciones (ATDT) reafirman su compromiso con la salud p\u00fablica y la eficiencia regulatoria, con base en est\u00e1ndares internacionales&#8221;.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ciudad de M\u00e9xico.-&nbsp;La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) inform\u00f3 que permitir\u00e1 ampliar el acceso a insumos para la salud provenientes del extranjero. Adem\u00e1s, reconoce registros sanitarios de insumos de la salud de autoridades regulatorias de pa\u00edses miembros del Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n de Requisitos T\u00e9cnicos de Productos Farmac\u00e9uticos para Uso [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":98139,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":["post-98138","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacional"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/98138","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=98138"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/98138\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":98140,"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/98138\/revisions\/98140"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/98139"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=98138"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=98138"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/radardehoy.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=98138"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}