Pfizer y BioNTech anunciaron este martes que entregaron datos iniciales sobre los resultados de la vacuna contra la covid-19 en ni\u00f1os de entre 5 y 12 a\u00f1os a las autoridades estadounidenses y dijeron que en las pr\u00f3ximas semanas planean solicitar formalmente su uso de emergencia para este grupo.<\/p>\n\n\n\n
En un comunicado, las farmac\u00e9uticas indicaron que han compartido los datos de la fase 2\/3 de su ensayo cl\u00ednico con la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EU para una “revisi\u00f3n inicial” tras divulgar recientemente que dos dosis bajas de la vacuna generaron una respuesta inmune “robusta” en los ni\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan los datos iniciales, basados en pruebas realizadas a casi 2.300 ni\u00f1os de entre 5 y 12 a\u00f1os, una pauta de dos dosis de 10 microgramos del producto tuvo una respuesta “comparable” a la registrada en gente de entre 16 y 25 a\u00f1os a la que se hab\u00eda inmunizado con dos dosis de 30 microgramos en el estudio general.<\/p>\n\n\n\n
La solicitud de uso de emergencia en EU para este grupo de edad se har\u00e1 “en las pr\u00f3ximas semanas”, mientras que las firmas tienen “planeado” pedir lo propio a las autoridades europeas y otros reguladores, de acuerdo con la nota.<\/p>\n\n\n\n
Pfizer y BioNTech dijeron tambi\u00e9n que planean someter los datos de la fase 3 del ensayo m\u00e1s adelante a una revisi\u00f3n cient\u00edfica de pares.<\/p>\n\n\n\n
La vacuna de estas farmac\u00e9uticas, que es una de las m\u00e1s distribuidas en todo el mundo, ha estado disponible para los adultos a partir de 12 a\u00f1os en EU desde mayo y es la \u00fanica aprobada para adolescentes.<\/p>\n\n\n\n
Las empresas dijeron que esperan tener datos sobre inmunidad y seguridad para otros dos grupos de edades m\u00e1s tempranas, entre 6 meses y 2 a\u00f1os, y entre 2 y 5 a\u00f1os, tan pronto como en el cuarto trimestre de este a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n
Aunque los ni\u00f1os son menos susceptibles a desarrollar s\u00edntomas graves de covid-19, pueden contagiar el virus y la situaci\u00f3n se ha vuelto acuciante para personas vulnerables con el regreso presencial a las escuelas de millones de ni\u00f1os en el pa\u00eds. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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